Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась:
первая версия была подготовлена в 1987 году;
вторая версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987 года.
третья версия была разработана в 2000 году путём радикального пересмотра версии 1994 года;
четвёртая версия стандарта вышла разобщенно: в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000:2005, в 2008 и 2009 годах — стандарты ISO 9001 и 9004. Несмотря на ожидавшийся полный пересмотр версии 2000 года, ТК 176 решил ограничиться «косметическими» правками — исправлением неточностей и разночтений. Причинами отказа от существенных изменений и задержки с выпуском новой версии были названы желание продлить срок действия существующих сертификатов у организаций (то есть сохранить статус-кво в сертификационном бизнесе).
пятая версия ISO 9001 была выпущена 23.09.2015 совместно с ISO 9000; позднее вышел также стандарт ISO 9002, поясняющий требования ISO 9001.
Новая версия стандарта 9001 существенно изменилась по сравнению с предыдущей версией. Стандарт ISO 9001:2015 года разработан в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement – Procedures specific to ISO), которая определяет требования к нормативным документам на системы управления. Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001, но и для других систем менеджмента).